北京科技新闻网移动版

新华社华盛顿10月22日电（记者谭晶晶）美国食品和药物处理局22日核准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局核准的治疗新冠药物。

瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物，原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中暗示，瑞德西韦仅能在医院或能够提供类似住院治疗的保护机构使用。

声明称，美药管局在考虑核准一种药物时，会按照严格的科学尺度进行风险评估，确保该药物带来的益处大于其风险。 核准使用瑞德西韦治疗新冠，是在对三项针对轻症至重症新冠住院病人的随机双盲比较试验的数据进行阐明后做出的决定。

据美药管局介绍，第一项试验招募了轻症、中症和重症新冠患者共计1062人加入，他们被分派至治疗组和比较组别离接受瑞德西韦和慰藉剂治疗。功效显示，治疗组康复时间中位数为10天，慰藉剂组为15天。治疗组在第15天临床症状改进比例也更高。

第二项试验比拟了中症新冠住院患者在接受5天和10天瑞德西韦治疗后与仅接受普通保护的患者的效果差别。研究人员在患者接受治疗第11天的评估显示，5天治疗组患者症状改进比例显著高于普通保护组患者，10天治疗组患者症状改进数量多于普通保护组患者，但在统计学上没有显著差别。

第三项试验比拟了重症新冠住院患者在接受5天和10天瑞德西韦治疗后的效果差别。研究人员在患者接受治疗第14天的评估效果显示，两组患者症状改进水平相似，康复率或死亡率在统计学上没有显著差别。

据美药管局介绍，使用瑞德西韦可能呈现的副感化包罗肝酶程度升高和过敏回响，好比血压和心率变革、低血氧、发热、呼吸急促、气喘、嘴唇或眼周红肿、皮疹、恶心、出汗或抖动。

美药管局今年5月曾授权美国医疗机构治疗新冠重症患者时“告急使用”瑞德西韦。不外告急使用授权不等同于正式核准。

世界卫生组织10月中旬宣布的新冠“团结试验”中期功效显示，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和滋扰素等疗法好像对住院患者的28天死亡率或新冠病人的住院病程影响很小或没有影响。

原标题：美药管局核准首款新冠治疗药物瑞德西韦