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药管局欲出台疫苗新尺度 恐碍大选遭白宫阻止

美国媒体5日披露,白宫阻止美国食品和药物处理局宣布新冠疫苗新版指南,以确保疫苗能在美国总统选举目前投入使用。

药管局规划在新版指南中划定,新冠疫苗研制企业给受试者施用疫苗后,必需跟踪调查至少两个月,以确保疫苗安详性和有效性,然后才向药管局申请告急使用授权。

《纽约时报》报道,药管局9月21日把新版指南交给白宫行政处理和预算局审批,但白宫办公厅主任马克·梅多斯至今差异意。美联社援引一名当局高级官员的话报道,白宫认定,“没有临床或医学理由”设定至少两个月的调查期。

药管局的新冠疫苗指南没有强制性,但仍然可能阻碍疫苗在选举目前投入使用。美联社说,这又一次显示白宫对专业人员与新冠病毒做斗争横加过问干与。药管局局长斯蒂芬·哈恩数周来一直努力试图让公家相信,新冠疫苗是否安详有效将由专业人员而不是政客决定。

美国总统唐纳德·特朗普先前多次体现,新冠疫苗可能在11月3日总统选举目前得到核准。然而,当局的高级卫生专家们认为,这不大可能实现。上周,7名药管局前局长在《华盛顿邮报》联合颁发文章,批评白宫“损害(药管局的)可信度”。他们强调,美国公众担忧,如果出于政治目的慌忙核准疫苗投入使用,抗疫效果将适得其反。

药管局先前在缺乏证据的工作下授权一些药物告急用于治疗,因而受到批评。不外,一些药管局官员说,与药物和疗法差异,新冠疫苗将用于没有传染新冠的人群,因而需要遵循更严格尺度以确保安详。

药管局疫苗部分主管官员彼得·马克斯5日与《美国医学会杂志》网络连线讨论时强调两个月调查期的重要性。他同时说,首个新冠疫苗的告急使用授权可能在“年底前”核准。

美联社报道,眼下只有美国辉瑞制药公司表态,可能在选举目前得到疫苗安详性和有效性数据。辉瑞的竞争敌手美国莫德纳公司、英国阿斯利康制药公司和美国强生公司的疫苗研发时间表都更长。(惠晓霜)(新华社专特稿)

原文标题:白宫阻止药管局出台有碍新冠疫苗在总统选举前获批的尺度

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